- 药品质量管理规范目的要求？
- 资讯类型：家装资讯 / 发布时间：2023-09-22 03:33:14 / 浏览：0 次 /
一、药品质量管理规范目的要求？
为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。 药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。 本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
二、家装规范标准？
根据贵阳市装饰装修管理暂行办法第十八条规定，装饰装修工程实行质量保修制度。
在正常使用条件下，装饰装修工程的最低保修期限为2年，有防水要求的卫生间、房间和外墙面的防渗漏最低保修期限为5年。
保修期自装饰装修工程竣工验收合格之日起计算。
装饰装修工程在保修范围和保修期限内发生质量问题的，装饰装修施工方应当履行保修义务，并对造成的损失承担相应的赔偿责任。
第十九条规定装饰装修工程投入使用时，其室内空气质量应当符合室内空气质量标准和室内环境污染控制规范的要求。
第二十条规定从事室内空气质量检测的单位，应当依法取得相应的资质认证，并对其出具的检测结论负责。
三、铺装坡度要求规范？
一般3‰，1、各种板块面层的表面洁净，图案清晰，色泽一致，接缝均匀，周边顺直，板块无裂纹、掉角和缺楞现象。
2、地面铺装坡度符合设计要求（并最小不少于0.3%），不倒泛水，无积水，与排水口结合处严密牢固。
3、各种面层邻接处的镶边用料尺寸符合设计要求和施工规范规定，边角整齐，光滑。
四、铺装缝隙要求规范？
一、基本要求：
1、花岗石、大理石板面层：用料尺寸准确，边角整齐，拼接严密，接缝顺直。
2、面层与基层必须结合牢固，无空鼓。
3、面层所用板块品种、规格、级别、形状、光洁度、颜色和图案必须符合设计要求。
4、大理五和花岗石板块面层；板块挤靠严密，无缝隙，接缝通直无错缝，表面平整洁净，图案清晰无磨划痕，周边顺直方正。
5、坡度符合设计要求，不倒泛水，无积水，与收水口结合处严密牢固，（有坡度的面层应做泼水检验，并以能排除液体为合格）
6、碎拼花岗石地面颜色协调，间隙适宜美观，板块大小适中，基本以不规则五边形为主，每个接缝点按不超过三块石材为宜，无裂缝和磨纹，表面平整。
五、药品生产质量管理规范的最高要求？
我国《药品生产质量管理规范》(1998年修订) 第六十七条明确规定“每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查，如有显著差异，必须查明原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理”。
因此，每批产品在生产过程中各个关键工序都应进行物料平衡的计算，印刷性包装材料在使用时也应进行数额平衡的计算以达到防止差错的目的。主要的目的就是为了达到物料平衡，个人觉得应在管理程序与SOP中对其进行规定。规定一个合理的收率以及其偏差，以及偏差的管理。
六、药品经营质量管理规范设施与设备的要求？
第四十三条 企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。
第四十四条 库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合药品储存的要求，防止药品的污染、交叉污染、混淆和差错。
第四十五条 药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有隔离措施。
第四十六条 库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存，并达到以下要求，便于开展储存作业：
（一）库房内外环境整洁，无污染源，库区地面硬化或者绿化；
（二）库房内墙、顶光洁，地面平整，门窗结构严密；
（三）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理，防止药品被盗、替换或者混入假药；
（四）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施。
第四十七条 库房应当配备以下设施设备：
（一）药品与地面之间有效隔离的设备；
（二）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备；
（三）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备；
（四）自动监测、记录库房温湿度的设备；
（五）符合储存作业要求的照明设备；
（六）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备；
（七）包装物料的存放场所；
（八）验收、发货、退货的专用场所；
（九）不合格药品专用存放场所；
（十）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。
第四十八条 经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。
第四十九条 经营冷藏、冷冻药品的，应当配备以下设施设备：
（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；
（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；
（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备。
第五十条 运输药品应当使用封闭式货物运输工具。
第五十一条 运输冷藏、冷冻药品的冷藏车及车载冷藏箱、保温箱应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内温度数据的功能。
第五十二条 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由专人负责，并建立记录和档案。
七、qa质量管理规范？
QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员。
八、生产质量管理规范？
管理规范才满足顾客需求。即公司具有稳定地提供满足顾客、适用法律法规和组织自身要求的生产产业的能力。
强化、规范生产管理，在宏观上树立优良产业形象，为生产发展创造良好的外部环境。建立具有自身特点的产业文化，提高产业形象。
增强客户信心，扩大市场份额。向客户和社会证明产业具有生产合格优质产业和提供优良服务的能力，让客户满意放心。
九、OS质量管理规范？
质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。质量：一组固有特性满足要求的程度。组织：职责，权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。管理体系：建立方针和目标并实现这些目标的体系。产品（因为只有产品才能具有固有特性）
产品标准（要求）
质量评价活动（只有通过评价才能明确满足要求的程度）。注意，并不只有检验才是评价活动。
实施体系的人员。
实施体系的设施。
流程（相互关系）。
人员之间的职责，权限关系。
质量方针。
质量目标。
十、家装规范国家标准？
1、防水工程：
(1)防水施工宜采用涂膜防水。
(2)防水施工人员应具备相应的岗位证书。
(3)防水工程应在地面、墙面隐蔽工程完毕并经检查验收后进行。其施工方法应符合国家现行标准、规范的有关规定。
(4)施工时应设置安全照明、并保持通风。
(5)施工环境温度应符合防水材料的技术要求，并宜在5摄氏度以上。
(6)防水工程应做两次蓄水试验。
2、主要材料质量要求：
(1)防水涂料的性能应符合国家现行有关标准的规定，并应有产品合格证书。
(2)基层表面应平整，不得有松动、空鼓、起沙、开裂等缺陷，含水率应符合防水材料的施工要求。
(3)地漏、套管、卫生洁具根部、阴阳角等部位，应先做防水附加层。
(4)防水层应从地面延伸到墙面，高出地面100MM，浴室墙面的防水层不得低于1800MM。
3、抹灰工程：
(1)顶棚抹灰层与基层之间及各抹灰层之间必须粘结牢固，无脱层、空鼓。
(2)不同材料基体交接处表面的抹灰应采取防止开裂的加强措施。
(3)室内墙面、柱面和门洞口的阳角做法应符合设计要求。设计无要求时，应采用1：2水泥砂浆做暗护角，其高度不应低于2m，每侧宽度不应小于50mm。
(4)冬期施工，抹灰时的作业面温度不宜低于5摄氏度;抹灰层初凝前不得受冻。
(5)抹灰用的水泥宜为硅酸盐水泥、普通硅酸盐水泥，其强度等级不应小于32.5。
(6)不同品种不同标号的水泥不得混合使用。
(7)水泥应有产品合格证书。
(8)抹灰用沙子宜选用中沙，沙子使用前应过筛，不得含有杂物。
(9)抹灰用石灰膏的熟化期不应少于15d。罩面用磨细石灰粉的熟化期不应少于3d。
室内装修程序
1、结构拆改：装修开始的时候，首要的工作就是拆墙、垒墙、铲墙皮、拆暖气、换塑钢窗等等。主体拆改完成了，才能进行下面的流程。
2、水电布局：水电布局是家装中最重要的工程，因为其是一项隐蔽工程，水电走得好能够方便后期的入住使用，提升安全用电系数。如果做得不好，后期出现漏水漏电等，后期改造起来就非常麻烦了。
3、防水工程：防水工程包括屋面防水、地下室防水、卫生间防水、外墙防水、厨房防水等。防水做好了，才能保证水不漏渗漏下去楼下，给其他业主造成损失。
4、瓷砖铺贴：瓷砖铺贴的时候，一定要遵循施工规范。在普通前，瓷砖要泡水、阴干，破残的瓷砖留做切割外，要注意贴砖的整体美感。
5、木工制作：木工的工作包括吊顶龙骨架、设计制作木质门窗设计和安装、木地板的安装，制作木质柜家具、制作电视的背景墙等。
6、墙面涂料：墙面涂料按建筑墙面分类包括内墙涂料和外墙涂料两大部分。
7、地板铺装：地板的铺装包括悬浮铺设法、龙骨铺设法、直接粘贴铺设法和毛地板龙骨铺设法，具体的要根据实际情况选择。
8、卫生清洁：硬装装完了后，就是打扫卫生了，要把装修垃圾清除出去，放到指定的建筑垃圾堆积处。
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